Quando pensamos em medicamentos, logo imaginamos produtos terapêuticos convencionais de base sintética, ou seja, cujos princípios ativos são produzidos por meio de síntese química⁽¹⁾, como analgésicos, anti-inflamatórios, sedativos, entre outros.

Existe, porém, uma importante classe que também vem ganhando cada vez mais relevância devido aos resultados exitosos observados na prática clínica. São os chamados medicamentos biológicos, que possuem, como princípio ativo, moléculas complexas obtidas a partir de fluidos biológicos, tecidos de origem animal ou ainda, a partir de organismos ou células vivas que são modificadas geneticamente para sintetizar tais moléculas⁽²⁾. Tais princípios ativos de medicamentos biológicos podem ser versões de proteínas naturalmente produzidas pelo corpo humano (insulina, hormônios e fatores de crescimento, dentre outras), ou ainda moléculas desenvolvidas ou aprimoradas em laboratório, visando melhor perfil terapêutico, utilizando-se sofisticadas técnicas de bioinformática, química de proteína, engenharia genética, dentre outras.

No Figura 1 a seguir, são apresentadas as principais diferenças entre os medicamentos biológicos mais complexos e os sintéticos.